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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕鎮(zhèn)靜催眠藥引起的異常睡眠行為
為使醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及公眾了解鎮(zhèn)靜催眠類產(chǎn)品的安全性問題，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，日前，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布第28期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，對(duì)該類產(chǎn)品的安全性問題進(jìn)行警示。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及公眾警惕鎮(zhèn)靜催眠藥引起的異常睡眠行為。
近年，國(guó)外藥品監(jiān)管部門多次發(fā)布消息，提醒鎮(zhèn)靜催眠類產(chǎn)品存在的新的安全風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)包括睡行癥、夢(mèng)駕癥或在明顯睡眠狀態(tài)下的其他潛在危險(xiǎn)行為。自報(bào)道鎮(zhèn)靜催眠藥品的風(fēng)險(xiǎn)以來，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心一直對(duì)該藥品保持高度關(guān)注，及時(shí)跟蹤國(guó)外最新的安全性信息，密切關(guān)注我國(guó)鎮(zhèn)靜催眠藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況。
鎮(zhèn)靜催眠藥是抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)引起鎮(zhèn)靜和催眠作用的藥物。它在緩解病人緊張、焦慮和失眠癥狀以及驚厥、抗癲癇等方面確有使用價(jià)值，但長(zhǎng)期服用這些藥物，幾乎都能引起耐受性、習(xí)慣性、成癮性。目前，國(guó)家對(duì)該類藥品所屬的精神藥品有專門的管理?xiàng)l例進(jìn)行嚴(yán)格管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。
鑒于鎮(zhèn)靜催眠藥可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)患者正確用藥，治療應(yīng)本著最短療程和最小劑量的原則，并建議患者不要與酒精和/或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同時(shí)服用藥物；提醒患者遵循醫(yī)生和藥劑師建議，并嚴(yán)格按照說明書服用藥品；要求該類藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)臨床試驗(yàn)研究和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)信息。
如需了解國(guó)外措施的詳細(xì)信息，請(qǐng)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）。
